Подякувати Студентському архіву довільною сумою
Admin
26.02.2023 12:38
Дякуємо, що користуєтесь нашим архівом!
Інформація про навчальний заклад
ВУЗ:
Інші
Інститут:
Не вказано
Факультет:
Систем управління
Кафедра:
Не вказано
Інформація про роботу
Рік:
2024
Тип роботи:
Звіт
Предмет:
Інші
Частина тексту файла (без зображень, графіків і формул):
12 ПОРЯДОК І МЕТОДИКИ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ
ТА АТЕСТАЦІЇ ВИРОБНИЦТВ
12.1 Загальні положення.
12.1.1 ОС МДО та ПМ на постійній основі актуалізує і надає заявникам та
сертифікованим або атестованим організаціям (постачальникам) докладний опис
актуалізованих методик з оцінювання і сертифікації, документи, які містять
вимоги до сертифікації і документи з викладом прав та обов’язків
сертифікованих організацій (постачальників) в порядку, викладеному у
Додатку 2 Порядок надання консультацій замовникам з сертифікації
продукції, листів-відповідей, сертифікатів відповідності та свідоцтв про
визнання цієї Настанови.
12.1.2 Сертифікація та атестація виробництв проводяться за ініціативою
виробників продукції, або рішенням органу із сертифікації конкретної
продукції, або за вимогою інших незалежних організацій (відомств), яким
державою надано повноваження вимагати оцінку відповідності продукції
встановленим стандартами вимог до неї або оцінку систем управління якістю
продукції, що постачається.
12.1.3 ОС МДО та ПМ вимагає, щоб постачальник:
– завжди задовольняв вимоги відповідних положень програми
сертифікації;
– створював всі необхідні умови для проведення обстеження вироб-
ництва, в тому числі забезпечував доступ до документації для її експертизи і
доступ до всіх приміщень, протоколів, включаючи звіти про внутрішні
перевірки (аудити), і персоналу для проведення оцінювання, нагляду,
повторного оцінювання та розгляду скарг;
– робив заяви щодо сертифікації чи атестації тільки стосовно тих видів
продукції та діяльності, на які він був сертифікований;
– не використовував свою сертифікацію чи атестацію таким чином, який
би погіршував репутацію ОС МДО та ПМ, і не робив будь-яких заяв щодо
сертифікації, які ОС МДО та ПМ може вважати неправильними або не
правочинними;
– у разі призупинення чи скасування дії сертифікації чи атестації
припинив використання всіх рекламних матеріалів, що містять посилання на
сертифікацію і повернув документи з сертифікації на вимогу ОС МДО та ПМ;
– використовував сертифікацію чи атестацію лише для зазначення того,
що продукція і система якості відповідає визначеним стандартам чи іншим
нормативним документам, і не використовував свою сертифікацію чи
атестацію таким чином, щоб можна було припустити, що продукція чи послуга
ухвалені ОС МДО та ПМ;
– мав документально оформлену систему управління якістю, яка
відповідає вимогам застосованих стандартів або інші нормативні документи;
– забезпечував гарантію, що всі документи, знак чи звіт з сертифікації,
чи будь-яка їх частина використовуються належним чином;
– посилаючись на сертифікацію чи атестацію в інформаційних засобах,
таких як документи, брошури чи рекламні матеріали, дотримувався вимог ОС
МДО та ПМ.
12.1.4 Об’єктами оцінки під час сертифікації та технічного нагляду є:
діяльність з управління і забезпечення якості відповідно до вимог ДСТУ ISO
9001 та іншій додатковій документації; стан виробництва з точки зору
забезпечення стабільності якості продукції, якість продукції (на основі аналізу
інформації з різних джерел).
12.1.5 Сертифікація продукції проводиться з метою забезпечення
упевненості, що постачальник (організація) здатний постійно випускати
продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, продукція
незадовільної якості своєчасно виявляється, а виробник вживає заходів щодо
запобігання вироблення такої продукції на постійній основі.
12.1.6 Одержання постачальником (організацією) сертифіката не означає,
що відповідальність за забезпечення якості відповідної продукції перекладається
з постачальника (організації) на ОС МДО та ПМ.
12.1.7 Постачальник (організація), що претендує на сертифікацію або
атестацію виробництва, має подати до ОС МДО та ПМ заявку за однією з
встановлених форм, наведених в Додатку 2 НД № 003-09. Дозволяється
приймання заявок з електронним підписом.
Попередній розгляд заявок на сертифікацію та прийняття рішення про їх
подальшу реєстрацію здійснюють керівники відділів ОС МДО та ПМ (за їх від-
сутністю керівники виконавчих груп ВГ СЯ та ВГ СП за своєю компетенцією).
Остаточне рішення про реєстрацію заявок приймає заступник директора
ОС МДО та ПМ (за його відсутності – керівники відділів). Він же за
рекомендаціями керівників відділів призначає виконавців. Це засвідчується
відповідними візами на заявках, які є дозволом на реєстрацію заявок.
12.1.8 Реєстрацію заявок здійснює фахівець ВГ НД у спеціальних журналах
(Форми 34.2 та 34.3 Додатку 2 НД№003-09).
12.1.9 При реєстрації заявок у журналі записується прізвище
призначеного відповідального фахівця за виконання робіт. Відповідальний
фахівець зобов’язаний постійно володіти інформацією про стан робіт та
вчасно їх завершувати. Відповідає за комплектування та оформлення окремої
папки з документами заявника із складанням відповідного опису. Також
відповідальний фахівець здійснює поповнення цієї папки в процесі дії
сертифіката відповідності і надходження нових документів до органу:
протоколи та звіти про технічний нагляд, листування, зміни у конструкторській
та технологічній документації, рекламації і т.ін..
Якщо під час роботи призначено іншого відповідального фахівця, то
запис про це робиться у вказаному журналі.
12.1.10 До заявки на визнання результатів сертифікації заявник надає такі
документи:
– копія контракту (договору) на поставку продукції з оригінальною
печаткою заявника;
– копія інвойсу або рахунку-фактури з відміткою митниці України та
оригінальною печаткою заявника;
– копії сертифікатів відповідності на ввезену продукцію з оригінальними
печатками виробника продукції або з оригінальними печатками органу з
сертифікації, що видав сертифікат, або засвідчену нотаріально;
– копії протоколів сертифікаційних випробувань, що вказані у сертифікаті
відповідності, з оригінальними печатками виробника продукції або
випробувальної лабораторії, що проводила випробування, або засвідчену
нотаріально (наявність протоколів є обов’язковою тільки у випадку, коли
сертифікат наданий на підставі випробувань на відповідність нормативним
документам, які не є чинними в Україні);
– технічна документація, достатня для ідентифікації продукції та
розуміння принципу дії (встановлюється експертом).
Якщо наданої документації недостатньо для проведення процедури
визнання результатів сертифікації, заявник сповіщається про це письмово
відповідним листом. Відповідальним за підготовку та відправлення листа є
фахівець, який призначений відповідальним за виконання робіт.
Підготовка, візування, затвердження, реєстрація та відправка листа
здійснюється відповідно до р.7 НД № 002-09.
12.1.11 До комплекту заявки на сертифікацію партії продукції
вітчизняного виробника надаються такі документи:
– конструкторська та експлуатаційна документація у двох примірниках.
Примірники-враховані: про зміни в них сповіщається до ОС МДО та ПМ.
Обсяг конструкторської та експлуатаційної документації на продукцію має
бути достатнім для її ідентифікації, уявлення устрою, принципу дії, технічних
______?__параметрів та параметрів безпеки;
– документ, який засвідчує кількість виробів у партії (якщо вироби не
мають заводських номерів). При цьому до заявника доводиться, що
сертифікується тільки та партія продукції, яка є в наявності;
– інші документи в залежності від складності та призначення продукції, в
т.ч., в окремих випадках технічні умови на продукцію (встановлюється
експертом);
– технічні умови на дослідний зразок чи дослідну партію продукції та
лист на ім’я директора ОС МДО та ПМ з проханням про призначення аудитора
в приймальних випробуваннях з метою забезпечення визнання протоколу
випробування при подальшому прийнятті рішення про надання сертифіката
відповідності на продукцію як таку, що виробляється серійно.
12.1.12 До заявки на сертифікацію партії продукції, що імпортується в
Україну, надаються такі документи:
– копія контракту (договору) на поставку продукції з оригінальною
печаткою заявника;
– копія інвойсу або рахунку-фактури з відміткою митниці України та
оригінальною печаткою заявника;
– сертифікат походження виробу (якщо це не обумовлено контрактом);
– конструкторська та/або експлуатаційна документація. Обсяг
документації на продукцію має бути достатнім для її ідентифікації, уявлення
устрою, принципу дії, технічних параметрів та параметрів безпеки;
– гігієнічний висновок (при необхідності);
– інші документи відповідно правил обов’язкової сертифікації конкретної
продукції або за обґрунтуванням експерта.
12.1.13 До заявки на сертифікацію продукції, що випускається серійно
вітчизняним виробником, надаються такі документи:
– гарантійний лист виробника за встановленою формою (Форма 6
Додатку 2 НД№003-09);
– технічні умови на продукцію. Технічні умови, які приймаються до
розгляду, повинні бути розроблені, узгоджені, затверджені та зареєстровані
відповідно до вимог ДСТУ 1.3-93 „Державна система стандартизації України.
Порядок розроблення, побудови, викладу, оформлення, узгодження,
затвердження. Позначення та реєстрації технічних умов” та КНД 50-009-93
„Керівний нормативний документ з стандартизації. Типова побудова технічних
умов. Методичні вказівки”. Технічні умови на продукцію не є обов’язковими,
якщо на цю продукцію є державний стандарт, міжнародний стандарт, що
чинний в Україні, або галузевий стандарт „Технічні умови”;
– конструкторська zта експлуатаційна документація. Обсяг
конструкторської та експлуатаційної документації на продукцію має бути
достатнім для її ідентифікації, уявлення устрою, принципу дії, технічних
параметрів та параметрів безпеки;
– скорочений опис діючої на підприємстві системи якості, в якому
повинно бути відображено весь цикл поводження з продукцією, починаючи
від вхідного контролю сировини, комплектуючих виробів і закінчуючи
зберіганням продукції на складі та відвантаженням замовнику;
– опитувальна анкета за формою ДСТУ3957-2000 (Форма 8 Додатку 2 НД
№003-09).
– гігієнічний висновок (при необхідності);
– інші документи відповідно правил обов’язкової сертифікації конкретної
продукції або за обґрунтуванням експерта.
12.1.14 До заявки на сертифікацію продукції іноземного виробництва, що
виготовляється серійно, надаються такі документи:
– гарантійний лист виробника за (Форма 6 Додатку 2 НД№003-09);
– лист-доручення, якщо сертифікацією займається не виробник
безпосередньо, а його довірена особа (Форма 7 Додатку 2 НД№003-09);
– опитувальна анкета (Форма 8 Додатку 2 НД № 003-09) (для схеми
сертифікації з обстеженням виробництва);
– нормативний або конструкторський документ на продукцію (два
примірники, засвідчені оригінальною печаткою виробника), в якому є достатня
інформація для ідентифікації, уявлення устрою, принципу дії, технічних
параметрів та параметрів безпеки;
– сертифікат на систему якості (за наявності);
– сертифікат на продукцію (за наявності);
–в разі наявності сертифіката на систему управління якістю виданого ОС
МДО та ПМ надання опитувальної анкети не є обов’язковим,
12.1.15 До заявки на сертифікацію системи управління надаються
документи відповідно до НД СУЯ №016-09.
12.1.16 До заявки на атестацію виробництва, коли вона здійснюється за
власною ініціативою, надаються такі документи:
– два примірники інструкції з атестації технічних можливостей,
оформлені за вимогами ДСТУ 3414-96 “Система сертифікації УкрСЕПРО.
Атестація виробництва. Порядок здійснення”;
– інша документація, перелік якої наведено в ДСТУ 3414-96 “Система
сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок здійснення”;
– відомості про виробництво (Форма 41 Додатку 2 НД № 003-09);
– інформаційна анкета про наявність у виробництві продукції умов для
забезпечення стабільного рівня вимог, характеристик, показників, передбачених
нормативними документами (Форма 42 Додатку 2 НД№003-09).
12.1.17 Виконання робіт з оцінювання документації, наданої заявником,
передбачає встановлення фахівцями ОС МДО та ПМ:
– комплектності та чинності наданих документів;
– схеми сертифікації;
– типів зразків та їх кількості для подальшої ідентифікації та відбору для
сертифікаційних випробувань;
– випробувальних лабораторій (центрів) для проведення сертифікаційних
випробувань;
– визначення етапів робіт, їх обсягів та послідовності виконання;
– визначення нормативних документів та викладених в них вимог до
об’єктів сертифікації та атестації.
Затверджені заступником директора ОС МДО та ПМ експертні висновки є
підставою для розробки подальших документів ОС МДО та ПМ, що
супроводжують передбачені процедури, а саме:
– рішення за заявкою на проведення сертифікації, атестації виробництва;
– обґрунтування схеми сертифікації;
– програма обстеження виробництва;
– пропозиції щодо отримання гігієнічного висновку;
– визначення орієнтовної вартості виконуваних робіт та ін.
За повноту та об’єктивність результатів оцінювання несуть відповідаль-
ність виконавці, керівники виконавчих груп ВГ СЯ, ВГ СП, ВГ НД та ВГ ФД,
керівники відділів.
Наявність віз відповідальних осіб на експертному висновку обов’язкова в
порядку підпорядкованості.
12.2 Порядок сертифікації продукції
12.2.1 Схеми сертифікації продукції
Цей порядок містить вимоги до здійснення в ОС МДО та ПМ процедур з
сертифікації продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні, так і
здійснюється добровільно за передбаченими в Системі УкрСЕПРО схемами, а саме:
– визнання сертифікатів відповідності іноземних виробників;
– одиничних зразків продукції;
– продукції, що виготовляється або ввозиться в Україну партіями;
– продукції, що виробляється серійно в Україні або імпортується в
Україну, як з обстеженням виробництва, так і без обстеження її виробництва;
– продукції, що виробляється серійно і Україні або імпортується в Україну, з
одночасною оцінкою або сертифікацією системи управління якістю
підприємства виробника.
12.2.2 Процедури з сертифікації продукції
Наведені в п. 12.2.1 схеми з сертифікації продукції реалізуються в ОС
МДО та ПМ виконанням передбачених процедур, а саме:
– ідентифікація продукції;
– відбір зразків продукції для сертифікаційних випробувань;
– розробка рішення на виконання комплексу робіт з сертифікації згідно з
обраною заявником схемою;
– обстеження виробництв вітчизняних та закордонних виробників
продукції;
– аналіз та визнання протоколів сертифікаційних випробувань;
– прийняття рішення про надання сертифіката відповідності;
– здійснення технічного нагляду за сертифікованою продукцією, якщо він
передбачений обраною заявником схемою сертифікації (Додаток 4 „Порядок
проведення технічного нагляду за сертифікованою продукцією”).
12.2.3 Ідентифікація продукції та відбір зразків для сертифікаційних
випробувань
Відбір та ідентифікація зразків для сертифікаційних випробувань
проводиться як відповідальним фахівцем (фахівцями) ОС МДО та ПМ, так і, за
рішенням ОС МДО та ПМ, випробувальною лабораторією (центром), яка має
статус акредитації як незалежна у відповідності до Додатку 3 ｫПорядок
відбору та ідентифікації зразків продукціїｻ.
12.2.3.1 Під час ідентифікації продукції та відбору зразків для
сертифікаційних випробувань виконується:
- перевірка відповідності продукції вимогам нормативного документа,
який вказано в рішенні, щодо маркування та комплектації;
- пломбування зразків для сертифікаційних випробувань;
- пломбування зразків-свідків;
- складаються відповідні акти ідентифікації (Форма 23 Додатку 2 НД
№ 003-09) та відбору зразків (Форма 24 Додатку 2 НД № 003-09), які
підписуються фахівцем (фахівцями) ОС МДО та ПМ та представником
замовника.
12.2.3.2 Акти ідентифікації та відбору зразків оформлюються в трьох
примірниках, один із яких знаходиться в справі ОС МДО та ПМ. Решта
примірників надаються заявникові та випробувальній лабораторії.
12.2.3.3 Акти ідентифікації та відбору зразків заповнюються
відповідальними фахівцями ВГ СП (випробувальної лабораторії) у присутності
власника або виробника чи уповноважених ними осіб.
До змісту актів вносяться тільки дані, перевірені шляхом порівняння відо-
мостей, наведених в заявці, контракті, інвойсі, паспорті на продукцію або керів-
ництві з експлуатації, технічних умовах, кресленнях з маркувальними написами
на виробах. В разі неспівпадання даних, наведених в документації на виріб, з
даними маркування, запис в актах робиться ідентично з даними маркування зразка.
Всі примірники актів особисто підписуються фахівцем ОС МДО та ПМ та
представником власника або виробника продукції.
12.2.4 Аналіз та визнання протоколів сертифікаційних випробувань
12.2.4.1 ОС МДО та ПМ приймає до розгляду протоколи сертифікаційних
випробувань, які відповідають таким вимогам:
- затверджені підписом керівника лабораторії та завірені печаткою;
- мають посилання на зареєстровані в ОС МДО та ПМ рішення на
виконання процедур з сертифікації продукції та акти ідентифікації та відбору
зразків (див. п. 12.2.3.6);
- відповідають обсягам випробувань, встановлених рішенням ОС МДО та
ПМ і узгоджених із заявником в разі добровільної сертифікації;
- підписані аудитором ОС МДО та ПМ в разі, якщо випробувальна
лабораторія акредитована тільки та технічну компетентність.
12.2.4.2 Результати сертифікаційних випробувань, наведені в протоколах,
ідентифікуються з вимогами нормативних документів, наведених в рішенні
ОС МДО та ПМ. Визнання протоколу є підставою для розробки висновку
(рішення) про надання сертифіката відповідності (Форма 25 Додатку 2
НД № 003-09).
12.2.4.3 ОС МДО та ПМ визнає протоколи приймальних випробувань, до
складу яких входять сертифікаційні випробування в обсязі вимог нормативних
документів, якщо ці випробування згідно з проханням виробника виконуються в
присутності аудитора, призначеного наказом директора ОС МДО та ПМ.
Протокол приймальних випробувань повинен містити підпис аудитора ОС
МДО та ПМ. Цей протокол зараховується вітчизняному виробнику при
наданні сертифіката відповідності на продукцію, що виробляється серійно.
12.2.5 Обстеження виробництва
12.2.5.1 Процедура обстеження виробництва з метою сертифікації
продукції, що виробляється серійно на підприємстві заявника, виконується
відповідно до ДСТУ 3957-2000 “Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок
обстеження виробництва під час сертифікації продукції” комісією із складу
аудиторів, яка призначається наказом керівника ОС МДО та ПМ. До складу
комісії можуть також залучатись кандидати в аудитори і фахівці виконавчих
груп ВГ СП та ВГ СЯ. Комісія готує висновок за попередньою оцінкою
(Форма 12 Додатку 2 НД № 003-09).
12.2.5.2 Документом, що регламентує обсяг робіт з обстеження вироб-
ництва конкретної продукції в галузі акредитації ОС МДО та ПМ, є ｫПрограма
обстеження виробництваｻ (Форма 15 Додатку 2 НД № 003-09), яка
затверджується директором за наявності підписів голови комісії та членів
комісії. В разі відсутності у складі комісії заступника директора ОС МДО та ПМ
цей документ подається на затвердження директору тільки при наявності його
візи.
12.2.5.3 Заключним документом процедури обстеження виробництва є
звіт або акт (Форма 21 Додатку 2 НД № 003-09). Його зміст повинен
характеризувати стан виробництва з питань, які наведені нижче.
12.2.5.4 Перелік характеристик стану підприємства, що підлягають
обстеженню:
- обсяг і стан технічної документації;
- стан та організація виробництва;
- контроль та проведення випробувань;
- ізолятори браку на виробництві та задокументовані правила їх
використання;
- коригувальні заходи;
- вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, пакування та постачання
продукції;
- збереження якості продукції після проведення остаточного контролю та
випробувань, включаючи доставку до місця призначення;
- підготовка кадрів;
- виконання загальних вимог до виробництва.
12.2.5.5 При визначенні обсягу та стану технічної документації
здійснюють такі перевірки:
- наявність повного комплекту технічної документації на продукцію
(нормативної, конструкторської, технологічної);
- облік на підприємстві нормативної документації;
- облік копій конструкторської та технологічної документації;
- наявність контрольного екземпляру конструкторської документації;
- наявність контрольного екземпляру технологічного процесу;
- наявність та дійовість задокументованого порядку внесення постійних та
тимчасових змін у конструкторській та технологічній документації;
- наявність постійного перегляду та вилучення документів з метою
запобігання користування непридатними;
- забезпечення та виконання виробничих процесів, що безпосередньо
впливають на безпеку та здоров'я людей при використанні продукції;
- наявність докладного опису виробничих операцій в (робочих
інструкціях, в технологічних картах, в типових технологічних процесах);
- наявність задокументованих вимог щодо оцінки продукції після кожного
внесення змін в її конструкцію, технологічне оснащення та обладнання.
12.2.5.6 Стан та організація виробництва оцінюється за такими параметрами:
а) Наявність аналізу контрактів щодо якості сировини, матеріалів, комплек-
туючих виробів та засобів для пакування, зберігання та транспортування, що
постачаються іншими виробниками.
б) Забезпечення достатнього та об’єктивного вхідного контролю:
- наявність документів вхідного контролю;
- наявність задокументованих та підтримуваних у робочому стані
процедур перевірки комплектуючих виробів, що впливають на виконання
вимог нормативних документів, спеціальних умов приймання;
- наявність ідентифікації та реєстрації частки продукції, що постачається, якщо
вона за невідкладною причиною передається у виробництво без вхідного контролю;
- порядок поводження з продукцією, що постачається, яка не відповідає
нормативним вимогам;
- зберігання сировини, матеріалів, комплектуючих виробів та засобів для
пакування, зберігання та транспортування, для збереження продукції, що
виробляється, на відповідному рівні їх функціональної придатності.
в) Технологічне обладнання, оснащення та контроль за їх станом:
- порядок перевірки на точність і відповідність номінальним технічним
показникам до введення обладнання і технологічного оснащення у дію та після
введення у дію;
- програма профілактичного технічного обслуговування;
- система контролю та наладки спеціальних технологічних процесів з
метою забезпечення точності обладнання, що застосовується у виробництві
або вимірюваннях продукції, включаючи 5 нюстирування та налагоджування;
- професійної підготовки, навиків та знань операторів, що забезпечують
потрібний рівень якості;
- спеціальних умов праці, часу, температури та інших факторів, що
впливають на якість;
- постійної реєстрації і контролю терміну з атестації персоналу, процесів,
технологічного обладнання та оснащення.
г) Засоби вимірювальної техніки, випробувань та контролю:
- система управління та проведення повірок, градуювання , регулювання
та атестації;
- виконання Державної системи забезпечення єдності вимірювань з
врахуванням вимог;
- визначення необхідних вимірювань та їх точності, підбір відповідних
засобів вимірювальної техніки, випробувань та контролю;
- градуювання, юстирування та атестація;
- документування процедур градуювання та юстирування;
- забезпечення необхідної точності і вірності вимірювань, випробувань та
контролю;
- наявність маркування або реєстраційного номеру засобів вимірювальної
техніки;
- реєстрація повірок;
- збереження від розрегулювання.
д) Контроль за додержанням технологічної дисципліни:
- наявність задокументованого порядку контролю з відображенням, хто
проводить контроль, періодичності контролю, вимог до оформлення
результатів контролю;
- коригувальні заходи з метою підтримування технологічного процесу в
межах, необхідних для виготовлення продукції, яка задовольняє вимогам
нормативних документів.
12.2.5.7 Контроль та проведення випробувань перевіряється в такій
послідовності:
а) Технічний контроль:
- технічний контроль в процесі виробництва;
- наявність технічного контролю в процесі виробництва, його облік та
реєстрація, відображення в засобах наочної агітації, зворотній зв'язок та
коригувальні дії в разі виявлення невідповідності виробництва;
- наявність задокументованих процедур технічного контролю;
- випробування продукції у відповідності з вимогами нормативної
документації;
- можливість установлювати відповідність продукції визначеним вимогам
за допомогою регулювання технологічних процесів та управління виробництвом;
- забезпечення умов неможливості виконання технологічних операцій без
проведення попереднього технічного контролю та (або) випробувань;
- наявність процедур та вимог щодо ідентифікації продукції, яка не
відповідає вимогам нормативної документації;
- умови проведення технічного контролю та випробувань;
- забезпеченість виробництва засобами контролю та випробувань;
- наявність проведення технічного контролю на головному етапі технологіч-
ного процесу (де з'являється характеристика продукції, що підлягає контролю);
- наявність і ефективність процедур інспекційного контролю якості робіт
працівників з індивідуальним клеймом якості, що здійснюють технічний
контроль за дорученням підрозділу підприємства, що несе відповідальність за
технічний контроль продукції;
- забезпеченість виконавців технічного контролю нормативною доку-
ментацією з правил та процедур проведення контролю;
- технічний контроль готової продукції;
- наявність програми або процедур приймально-здавальних випробувань;
- наявність програми або методик та нормативної документації прове-
дення періодичних випробувань продукції;
- відповідність проведення періодичних випробувань продукції вимогам
системи сертифікації УкрСЕПРО;
- наявність у документації на періодичні випробування кінцевої
процедури оцінки відповідності вимогам нормативних документів, за якими
проводяться сертифікаційні випробування.
б) Наявність системи реєстрації результатів контролю та випробувань:
- відповідність системи реєстрації результатів контролю вимогам системи
сертифікації УкрСЕПРО, документація якої повинна вміщати: назву підприєм-
ства; позначення та назву нормативного документу сертифікованої продукції;
назву та позначення продукції; період часу, що охоплюється протоколом
випробувань випущених партій; позначення кожного випробування; накопичені
результати випробувань на відповідність до вимог нормативного документу;
наявність даних, які підтверджують, що сертифікована продукція підлягала
контролю та випробуванням на відповідність нормативним документам, за
якими проводяться сертифікаційні випробування; засвідчену Головним
контролером заяву про вірність відомостей результатів випробувань;
- наявність накопичування результатів випробувань протягом терміну,
встановленого ОС МДО та ПМ;
- система реєстрації відмов продукції, які виявлені в ході будь-яких
випробувань на відповідність.
в) Наявність задокументованих процедур, що встановлюють вимоги щодо
комплектування партій продукції з урахуванням вимог системи сертифікації
УкрСЕПРО.
г) Статус контролю та випробувань (у тому числі вхідного):
- діюча система та засоби ідентифікації, що вказують на відповідність чи
невідповідність продукції вимогам проведеного технічного контролю та
випробувань;
- наявність у системі ідентифікації процедур, що виділяють деталі, вузли та
критичні параметри, котрі найбільш вагомо впливають на показники, що
визначаються при сертифікаційних випробуваннях.
д) Дії з керування невідповідною продукцією:
- наявність процедур, котрі переконують виробника у тому, що
беззаперечно не використовується з будь-яких причин продукція, яка не
відповідає установленим вимогам.
е) Документовані процедури, які передбачають, що продукція незадо-
вільної якості ідентифікується і може бути: виправлена з метою задоволення
установлених вимог; переведена для використання з другою метою;
відбракована та відправлена у відходи.
12.2.5.8 Щодо ізоляторів браку перевіряють їх наявність, стан та
задокументовані правила їх використання.
12.2.5.9 Коригувальні заходи оцінюються за наявністю документально
оформлених та підтримуваних у робочому стані процедур, що забезпечують:
- виявлення причин невідповідності продукції та коригувальні заходи,
котрі попереджують повторення дефектів;
- аналіз процесів, робочих операцій, відхилень від контрактів, зареєстро-
ваних даних з якості, звітів про використання продукції та рекламацій
споживачів з метою виявлення і усунення можливих причин невідповідності
продукції;
- проведення профілактичних дій для вирішення проблем на тому рівні,
котрий відповідає реальному ризику;
- проведення контролю, щоб бути упевненим, що коригувальні заходи на
підприємстві мають місце і є ефективними;
- застосування та реєстрація змін в технічній документації і у
виробництві, викликаних коригувальними діяннями.
12.2.5.10 Вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, пакування та
постачання продукції перевіряють на:
а) Наявність документально оформлених та підтримуваних у робочому
стані процедур, що забезпечують вантажно-розвантажувальні роботи,
зберігання, пакування та постачання продукції.
б) Наявність методів і засобів для вантажно-розвантажувальних робіт, що
попереджують можливість нанесення ушкоджень або псування продукції.
в) Наявність процедури маркування продукції згідно вимогам
нормативної документації.
12.2.5.11 Збереження якості продукції після проведення остаточного
контролю та випробувань, включаючи доставку до місця призначення, оці-
нюються наявністю відповідної задокументованої процедури, ефективністю її
застосування, наявністю претензій споживачів продукції.
12.2.5.12 Підготовка кадрів оцінюється за наявністю документально
оформлених та підтримуваних у робочому стані процедур виявлення потреби у
підготовці та забезпеченню підготовки всього персоналу, що виконує операції
виробничого процесу, котрі впливають на якість продукції; ефективністю
атестації працівників, кваліфікація яких впливає на якість продукції; наяв-
ністю умов, котрі забезпечують зацікавленість персоналу у якісній роботі.
12.2.5.13 Виконання загальних вимог до виробництва перевіряється на:
а) Наявність наказу про призначення Головного контролера підприємства
або особи, що виконує його обов'язки.
б) Достатність повноважень Головного контролера та його матеріального
забезпечення для виконання ефективного контролю якості сировини,
матеріалів __________та комплектуючих виробів, що надходять до підприємства,
контролю якості в процесі виготовлення та контролю готової продукції.
в) Надання Головному контролеру повноважень:
- незалежність від керівництва, що безпосередньо відповідає за виго-
товлення продукції;
- право вимагати усунення відхилень від встановлених вимог до
пред'явлення виготовленої продукції на сертифікацію;
- право вимагати внесення змін до технічної документації та договорів на
постачання відповідно до вимог ОС МДО та ПМ;
- право застосовувати на підприємстві документи ОС МДО та ПМ, які
встановлюють вимоги до продукції, що сертифікується, та відміняти подання
на сертифікацію виготовленої продукції, яка не відповідає цим вимогам;
- визначати відповідність продукції, що сертифікується, встановленим
вимогам до часу відвантаження цієї продукції.
в) Надання Головному контролеру функцій:
- підтримувати зв'язок з ОС МДО та ПМ, що здійснює технічний нагляд
за виробництвом сертифікованої продукції;
- нести персональну відповідальність за якість продукції, що
постачається з сертифікатом відповідності;
- затверджувати протоколи випробувань випущених партій
сертифікованої продукції та забезпечувати реєстрацію їх результатів і
результатів технічного контролю;
- нести відповідальність за обґрунтованість використання знаку або
сертифікату відповідності під час постачання партій продукції.
г) Наявність відповідальності керівництва підприємства за забезпечення
якості продукції та її сертифікацію.
д) Наявність підрозділу, відповідального за сертифікацію продукції з
правами контролю за діяльністю підрозділів, що забезпечують стабільний
рівень показників якості сертифікованої продукції.
12.2.6 Підготовка та прийняття рішення (висновку) про надання
сертифіката відповідності
12.2.6.1 Рішення (висновок) про надання (відмову у наданні) сертифіката
відповідності приймається на підставі інформації щодо оцінювання документів,
поданих до ОС МДО та ПМ з заявкою на проведення сертифікації продукції,
зокрема актів ідентифікації та відбору зразків, актів обстеження виробництва,
протоколів сертифікаційних випробувань та експертизи інших документів, які
вимагались експертом під час робіт із сертифікації продукції, а також іншої
інформації, що має до цього відношення.
Інформація щодо оцінювання документів повинна бути достатня:
а) для ОС МДО та ПМ, щоб бути здатним прийняти інформоване рішення
щодо сертифікації;
б) для простежуваності, щоб бути доступною у випадку, наприклад,
апеляції чи для планування подальшої діяльності;
в) щоб гарантувати постійну відповідність вимогам сертифікації.
Будь-яка інформація, на якій основане рішення, яка надходить з будь-
якого джерела, відмінного від процесу оцінювання, повідомляється заявнику
або постачальнику разом з інформацією по процесу оцінювання. Заявнику або
постачальнику надається можливість прокоментувати її.
До внесення відповідних змін до правил Системи сертифікації УкрСЕПРО
ОС МДО та ПМ утримується від урахування робіт, пов’язаних з
сертифікацією, які були виконані іншим органом.
Сертифікація не надається, поки всі невідповідності не будуть виправлені
та поки виправлення не будуть перевірені ОС МДО та ПМ (відвіданням на
місце або іншими відповідними формами оцінювання).
ОС МДО та ПМ документує невідповідності та їх вирішення шляхом
заповнення Актів про невідповідність (Форма 18 Додатку 2 НД № 003-09).
12.2.6.2 Під час оцінювання протоколів сертифікаційних випробувань
перевіряється:
- відповідність оформлення протоколу вимогам ДСТУ 3412-96 “Система
сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій та порядок їх
акредитації” та ДСТУ 3413-96 “Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок
проведення сертифікації продукції”;
- повноту проведених випробувань відносно вимог, встановлених
рішенням ОС МДО та ПМ за заявкою на проведення сертифікації продукції;
- відсутність відхилень показників продукції від вимог, встановлених
нормативним документом (документами);
- наявність у підприємства-замовника атестата виробництва або
сертифіката на систему якості.
12.2.6.3 Оцінювання проводить відповідальний фахівець ОС МДО та ПМ.
Висновок перевіряють та візують керівник ВГ СП та керівник відділу
сертифікації продукції та технічного нагляду за сертифікованою продукцією.
12.2.6.4Затверджує рішення (висновок) директор ОС МДО та ПМ при
наявності підпису заступника директора ОС МДО та ПМ.
12.2.6.5 ОС МДО та ПМ своєчасно ознайомлює заявника з повним звітом
про результати оцінювання з зазначенням кожного виявленого відхилу, який
потрібно усунути, а також обсяг необхідних подальших робіт з повторного
оцінювання чи випробування.
Якщо __________заявник доведе, що він може виправити відхил у прийнятний
термін, то після виконання ним коригувальних дій ОС МДО та ПМ провадить
подальші роботи з урахуванням раніше проваджених робіт
12.2.7 Укладання ліцензійної угоди
12.2.7.1 Ліцензійна угода укладається між ОС МДО та ПМ та заявником
(виробником) за формою відповідно до вимог ДСТУ 3413-96 «Система
сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції» у
випадку проведення сертифікації продукції, що випускається серійно. Якщо
іноземний виробник доручив проведення робіт із сертифікації продукції
своєму представнику в Україні, то ліцензійна угода може бути підписана між
ОС МДО та ПМ та представником виробника.
12.2.7.2 Ліцензійну угоду готує відповідальний фахівець ОС МДО та ПМ
( Форма 32 Додатку 2 НД № 003-09). Її перевіряють та візують керівники
виконавчих груп з технічного нагляду, керівники відділів та/чи заступник
директора ОС МДО та ПМ.
12.2.7.3 Затверджує ліцензійну угоду директор ОС МДО та ПМ при
наявності віз за п.12.2.7.2.
12.2.8 Реєстрація та виготовлення сертифіката відповідності
12.2.8.1 Реєстрацію сертифіката відповідності здійснює відповідальний
фахівець відділу сертифікації продукції та технічного нагляду за
сертифікованою продукцією або фахівець ВГ НД на підставі затвердженого
рішення (висновку) про надання сертифіката відповідності та перевіреного і
завізованого проекту сертифіката.
12.2.8.2 Реєструючий повинен надати до Реєстру наступну інформацію:
- відомості про виробника продукції (назва організації, адреса, код
ЄДРПОУ);
- відомості про постачальника продукції (назва організації, адреса, код
ЄДРПОУ);
- повне найменування продукції, код ДКПП, ОКП, ТН ЗЕД, УКТ ЗЕД;
- термін, на який видається сертифікат відповідності;
- номер бланку сертифіката відповідності.
12.2.8.3 Проект сертифіката з його реєстраційним номером передається
керівнику ВГ НД, який отримує бланки сертифікатів у відповідальної особи та
надає їх фахівцю для виготовлення оригінала сертифіката відповідності.
12.2.8.4 Відповідальний за виконання робіт виготовляє оригінал та дві
ксерокопії сертифіката відповідності, одночасно вносячи інформацію до
відповідних реєстрів, які ведуться в електронній формі (Форма 34.12 та 34.13
Додатку 2 НД № 003-09) Оригінал сертифіката відповідності та ксерокопії з
візою відповідального за роботу та заступника директора ОС МДО та ПМ
подаються на підпис директору ОС МДО та ПМ. На цих примірниках
ставиться оригінальна печатка ОС МДО та ПМ.
Сертифікати Систем сертифікації УкрСЕПРО та ОС МДО та ПМ містять
таку інформацію:
а) назву і адресу постачальника, продукцію якого осертифіковано;
б) перелік осертифікованої продукції, яка ідентифікована за типом, чи
номенклатурою, чи заводським номером, чи їх комбінацією;
в) придатні для сертифікації стандарти на продукцію або технічні умови,
на відповідність яким осертифіковано кожен виріб чи тип продукції;
г) застосовану схему сертифікації, яка визначається терміном його дії;
д) дату надання чинності сертифікації і термін дії сертифіката.
12.2.8.5 Видача сертифіката відповідності заявнику здійснюється після
реєстрації відповідальним співробітником ВГ НД у журналі (Форма 34.2
Додатку 2 НД № 003-09) та підписання акту приймання-здачі робіт. Технічний
експерт ОС МДО та ПМ, який призначений відповідальним за виконання роботи
з підтвердження відповідності, заносить до Журналу планування проведення
технагляду (Форма 34.10 Додатку 2 НД № 003-09) запис про термін
проведення технічних наглядів, згідно із визначеним у ліцензійній угоді.
Змінювання термінів проведення технічних наглядів за письмовим проханням
заявника можливе тільки з дозволу директора ОС МДО та ПМ, ухваленого
його розпорядженням за поданням керівника відділу, завізованого
заступником директора ОС МДО та ПМ.
12.2.8.6 У разі отримання заявки постачальника на зміну у галузі вже
виданого сертифіката, ОС МДО та ПМ ухвалює рішення щодо процедури
оцінювання, якщо вона є придатною для визначення можливості внесення
змін, і діє відповідно до Додатку 6 ｫПорядок розширювання та
скорочування галузі сертифікаціїｻ цієї Настанови.
12.2.8.7 ОС МДО та ПМ не делегує повноваження щодо надавання,
підтримування, призупинювання дії чи скасовування сертифікації,
розширювання її сфери сторонній організації або особі.
12.2.9 Оформлення папки з документацією
12.2.9.1 Папку-швидкозшивач з документацією оформлює відповідальний
фахівець ВГ СП відповідно до п.7.10 НД № 002-09.
12.2.9.2 Документи підшиваються у порядку їх надходження до ОС МДО
та ПМ. Першими підшиваються заявки на сертифікацію або лист-доручення,
якщо такий має місце.
12.2.9.3 Комплектна папка здається керівнику ВГ НД, який забезпечує
запис папки у реєстраційний журнал, виготовлення ідентифікаційних етикеток
з номером папки та наклеювання етикетки на папку. Реєстраційний журнал
(Форма 34.9 Додатку 2 НД № 003-09) повинен зберігатись на полиці з
реєстраційними журналами ВГ НД. У випадку комплектування документів
однієї і тієї ж справи з сертифікації у декількох папках їх нумерація повинна
бути такою: 3/1, 3/2, 3/3 і т.д.
12.2.9.4 Комплектність папки перевіряється представником ВГ НД за
описом, який засвідчується підписом відповідального фахівця та візами
керівників відповідних виконавчих груп чи керівником ВГ НД.
12.3 Порядок сертифікації систем управління якістю
Сертифікація систем управління якістю проводиться відповідно до
настанови щодо якості стосовно сертифікації систем управління якістю та
процедури НД СУЯ № 016-09.
12.4 Порядок атестації виробництв
12.4.1 Загальні положення
12.4.1.1 Атестація виробництва - це офіційне підтвердження наявності
необхідних технічних можливостей та здатності підприємства забезпечувати
випуск конкретної продукції з стабільними показниками якості...
Ділись своїми роботами та отримуй миттєві бонуси!
0%
Оголошення від адміністратора